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产品描述
尼可地尔片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：尼可地尔片
英文名称：Nicorandil Tablets
汉语拼音：Nikedi’er Pian
【成份】
本品主要成份为：尼可地尔，其化学名称为：N-(2-羟基乙基) 烟酰胺硝酸酯。
其化学结构式为：
分子式：C8H9N3O4
分子量：211.18
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于冠心病，心绞痛的治疗。
【规格】5mg
【用法用量】口服。一次5～10mg(1～2片)，一日3次。
【不良反应】
1. 常见有头痛、头晕、耳鸣、失眠等反应，服用阿司匹林可减轻症状，否则应停药;出现皮疹等过敏反应时应停药。
2. 胃肠症状：腹痛、腹泻、食欲不振、消化不良、恶心、呕吐、便秘等，偶见口角炎，可有氨基转移酶升高。
3. 心血管系统：心悸、乏力、颜面潮红、下肢浮肿，还可引起反射性心率加快，严重低血压等反应。
【禁忌】
1.青光眼患者禁用。
2.严重肝、肾疾病患者禁用。
3. 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品性状发生改变时，禁止使用。
2. 请放在儿童不易拿到之处。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】一般每日用量不宜超过60mg，大剂量用药易引起血压的过度降低。
【药理毒理】
药理作用
抗心绞痛药。本品属硝酸酯类化合物，具有阻止细胞内钙离子游离，增加细胞膜对钾离子的通透性，扩张冠状血管，持续性增加冠状动脉血流量，抑制冠状动脉痉挛的作用，在扩张冠状血管时，并不影响血压、心率、心肌收缩力以及心肌耗氧量。本品还具有抑制血小板聚集防止血栓形成的作用。
毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】
口服吸收快而完全，生物利用度为75%，服药后0.5～1小时血药浓度达峰值，半衰期(t1/2 )约为1小时。主要分布在肝、心、肾、肾上腺及血液中。在体内经水解脱去硝基，代谢产物药理活性很小，主要从尿中排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装24片。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第二册)WS-10001-(HD-0151)-2002。
【批准文号】国药准字H41024517
【生产企业】
企业名称：pg电子药业有限公司
生产地址：驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码：463000
电话号码：0396-3823623
传真号码：0396-3815761
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