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产品描述
盐酸倍他司汀注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸倍他司汀注射液
英文名称:Betahistine Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan Beitasiting Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:盐酸倍他司汀,其化学名称为:N-甲基-2-吡啶乙胺二盐酸盐。辅料为:氯化钠、注射用水。
其化学结构式为:
分子式:C8H12N2·2HCl
分子量:209.12
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
用于内耳眩晕症,亦可用于脑动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致体位性眩晕、耳鸣。
【规格】2ml:10mg
【用法用量】
1.肌内注射。一次10mg,一日1~2次。
2.静脉滴注。10~30mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,一日1次。
【不良反应】
1.口干、食欲不振、胃部不适、心悸、皮肤瘙痒、加重消化性溃疡等。
2.个别病例有头晕、头胀、出汗等。
3.偶见出血性膀胱炎、发热。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.儿童禁用。
【注意事项】
1.消化性溃疡、支气管哮喘、嗜铬细胞瘤患者慎用。
2.注意出现发热情况,防止不良后果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】儿童禁用。
【老年用药】老年患者使用时注意调剂量。
【药物相互作用】与抗组胺类药物合用,本品药效降低。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用
本品为H1受体激动剂。对脑血管、心血管,特别是对锥底动脉系统有较明显的扩张作用,显著增加心、脑及周围循环血流量,改善血循环,并降低全身血压,此外能增加耳蜗和前庭血流量,从而消除内耳性眩晕,耳鸣和耳闭感,还能增加毛细血管通透性,促进细胞外液的吸收,消除淋巴内水肿;能对抗儿茶酚胺的缩血管作用并降低动脉压,并有抑制血液凝固及ADP诱导的血小板凝集作用,能延长大白鼠体外血栓形成时间,还有轻微的利尿作用。
毒理研究
LD50大鼠(口服)3.04g/kg。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒,10支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准(第七册)WS-10001-(HD-0662)-2002。
【批准文号】国药准字H41024524
【生产企业】
企业名称:pg电子药业有限公司
生产地址:驻马店市驿城区光明路2号
邮政编码:463000
电话号码:0396-3823623
传真号码:0396-3815761
网 址:http://www.cqdtyl.com
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