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产品描述
利拉萘酯乳膏说明书
【药品名称】
通用名: 利拉萘酯乳膏
商品名：嘉益
英文名: Liranaftate Cream
汉语拼音: Lila’naizhi Rugao
本品主要成份为利拉萘酯，其化学名称为：N-(6-甲氧基-2-吡啶基)-N-甲基氨基硫代甲酸(5,6,7,8-四氢)-2-萘酯。
其结构式为：
分子式：C18H20N2O2S
分子量：328.44
【性状】本品为白色或类白色乳膏。
【药理毒理】
药理作用：
利拉萘酯为硫代氨基甲酸酯类抗真菌药，属角鲨烯环氧化酶抑制剂，通过阻碍真菌细胞膜角鲨烯环氧化反应，影响作为细胞膜构成成分的麦角甾醇的合成，发挥抗真菌作用。
利拉萘酯对皮肤丝状真菌(发癣菌属、小孢子菌属、表皮癣菌属)有强抗真菌作用，对其他丝状真菌、暗色真菌、双态性真菌也显示出抗真菌作用。
毒理研究：
遗传毒性：利拉萘酯致突变试验结果均为阴性。
生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠皮下给予利拉萘酯，对母体的最大无毒性反应剂量为20mg/kg，对生殖过程及胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg。致畸敏感期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体的最大无毒性反应剂量为300mg/kg，对胎鼠的最大无毒性反应剂量为100mg/kg，围产期毒性试验中，皮下给予利拉萘酯对母体和新生仔鼠的最大无毒性反应剂量为30mg/kg。
【药代动力学】
在健康成年人背部涂抹2%利拉萘酯乳膏5g，单次或连续给药7天，用气相色谱法连续测定血浆和尿液中原形药物浓度(检出限1ng/ml)，结果显示，单次和连续7天给药结果相同，即给药后336小时在血浆和尿液中均检不出原形药物。
【适应症】用于足癣，体癣，股癣的治疗。
【用法用量】外用，每天1次涂于患处。
【不良反应】
1611例受试者的临床试验安全性评价中不良反应的发生率为30例(1.86%)。其中主要为接触性皮炎17例(1.06%)，瘙痒4例(0.25%)，发红3例(0.19%)，红斑、疼痛、刺激感各2例(0.12%)。此外，发生率小于1%的不良反应有皮炎、自身敏感性皮炎及潮红。
【禁忌】
下列患者禁用：
1、对利拉萘酯及本品所含其它化学成分有过敏史者。
2、对其它外用抗真菌药物有过敏史者。
3、临床上与皮肤念珠菌病、汗疱疹、掌跖脓疱病、脓皮病以及其他皮肤炎症难以鉴别的患者。
【注意事项】
1、禁用于角膜、结膜等部位。
2、不慎入眼时，请用大量水冲洗，并立即到医院接受医生检查。
3、禁用于明显糜烂部位。
4、涂布部位如出现接触性皮炎、瘙痒、发红、红斑、疼痛、刺激感等，应停止用药，并采取适当措施，必要时向医师咨询。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。
6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期间应用本品的安全性尚不确定，因此妊娠或准备妊娠的妇女应权衡利弊慎用。哺乳期妇女应用本品的安全性尚不明确。
【儿童用药】儿童应用本品的安全性尚不明确(无使用经验)。
【老年患者用药】由于一般老年人生理机能低下，故应慎用。
【药物相互作用】尚不明确。如正在使用其他药物，使用本品前请咨询医师。
【规 格】(1)10g : 0.2g(2%); (2)15g : 0.3g(2%)
【贮 藏】 密闭，在阴凉处保存。
【包 装】铝管装，10g/支/盒; 15g/支/盒。
【有效期】 24个月
【批准文号】国药准字H20052552
【生产企业】
企业名称：河南pg电子药业股份有限公司
地 址：驻马店市驿城区光明路2号
邮 编：463000
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